catarhex3乳化超声仪代理

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品牌：进口

配送至

上海自提或三方快递

货号

JM1921-808409

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注进20213160459

此产品是一种医疗设备。产品性能结构及组成产品由主机，显示屏，脚踏开关，遥控器，医生存储卡，输液杆，脚踏板，气源软管及附件组成，产品部件代码及描述见附页。系统有玻璃体切割、注／吸（重力注吸，ＶＧＦＩ输注灌注）、电凝、粉碎／超乳、剪切、移液系统、粘性液体控制功能。

适用范围

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件通常适用于白内障晶状体碎核、灌注和抽吸及眼前节玻璃体切割和电凝的眼科手术。注册申请人应按照产品实际情况进行描述。

适用范围

应对比适用人群、适用部位、与人体接触方式、适应症、适用的疾病阶段和程度、使用环境。其中使用环境应对比对大气压力的要求。

超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件是一种进口Ⅲ类医疗设备，由美国爱尔康公司生产。该设备由主机及多个附件组成，适用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术，以及玻璃体切除和电凝等眼后节手术。其主要功能包括玻璃体切割、晶状体乳化、眼后节照明及电凝，并配有激光模块用于特定治疗。该设备需在医师指导下使用，操作中出现问题应立即停止使用并就医

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