生物型髋关节假体价格范围

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品牌：中国国产

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货号

JM1101-808271

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注准20193130509

生物型髋关节假体（Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ　Ｈｉｐ　Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ　／　Ｃｅｍｅｎｔｌｅｓｓ　Ｈｉｐ　Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ），全称为生物固定型髋关节假体，是目前人工关节置换术中最主流的假体类型之一。

与“骨水泥型假体”使用胶水（骨水泥）将假体固定在骨骼上不同，生物型假体设计的核心在于骨长入——即依靠人体自身的骨骼细胞长入假体表面的微孔中，从而实现假体与骨骼的生物性固定。

产品名称

骨小梁髋关节假体

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成／主要组成成分

骨小梁髋关节假体是由骨小梁臼杯、内衬、股骨柄体、骨小梁袖套、陶瓷球头组成。骨小梁臼杯、骨小梁袖套是由Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ　ＥＬＩ粉末经电子束熔融技术３Ｄ打印制成，符合ＹＹ　０１１７．２标准的规定；股骨柄体由锻造Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ制成，符合ＧＢ／Ｔ　１３８１０标准的规定，内衬的材料为高交联超高分子量聚乙烯，其物理性能符合ＹＹ／Ｔ　０８１１标准的规定，球头由陶瓷材料制成，符合ＩＳＯ　６４７４－２标准的要求。灭菌包装，灭菌有效期５年。

适用范围／预期用途

骨小梁髋关节假体作为生物型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。

工作原理：骨长入

压配固定：　手术时，医生会精确打磨患者的骨髓腔，使其直径略小于假体柄的直径。假体被敲入后，依靠金属的弹性与骨骼之间产生极大的摩擦力，形成初始的机械稳定。

骨长入：　在获得初始稳定后，假体表面特殊的涂层结构会诱导人体骨细胞向内生长。经过一段时间（通常３－６个月），新生的骨骼会像树根扎入泥土一样，深深嵌入假体表面的孔隙中，形成极其牢固的“生物铆链”。

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