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心脏脉冲电场消融仪通过主机产生高压脉冲电场,经导管输送至病灶部位。其核心原理是利用微秒级至纳秒级的高压电脉冲,使细胞膜产生不可逆电穿孔(IRE),导致心肌细胞凋亡,同时避免损伤周围组织(如食管、神经、血管)。这一技术具有以下特点:
组织选择性:心肌细胞的电穿孔阈值低于周围组织(如神经、血管平滑肌细胞),因此脉冲电场可精准作用于心肌,减少并发症。
非热效应:与传统射频消融依赖热能不同,脉冲电场消融不产生热损伤,降低了肺静脉狭窄、食管损伤等风险。
瞬时性:单次消融时间极短(数毫秒内完成),显著缩短手术时间,提升效率。
设备组成与功能
心脏脉冲电场消融仪通常由以下部分组成:
主机:生成并控制高压脉冲电场,配备实时监测系统(如阻抗监控、温度反馈)以确保手术安全。
导管:一次性使用,包含电极、导管管身、手柄等,用于将脉冲电场精准输送至病灶部位。部分高端导管具备压力感知功能,可优化消融效果。
附件:如脚踏开关、心电导联线、等电位线等,辅助手术操作。
产品名称
心脏脉冲电场消融仪
管理类别
第三类
型号规格
YTL-PFA01
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、脚踏开关及电源线组成。
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中使用,与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管(型号:YTL-PFA01003)配合使用,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。