gd-j1 一次性使用高频电极 厂家
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２０１８年实施的行业标准
《一次性高频手术电极（电凝切割器）》（Ｔ／ＺＺＢ ０５４２—２０１８）是由浙江省机械工业联合会牵头制定的行业标准，外文名称为Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ ｈｉｇｈ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ａｃｔｉｖｅ ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ （ａｃｔｉｖｅ ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ ｉｓ ｉｎｔｅｎｄｅｄ ｔｏ ｃｏａｇｕｌａｔｅ ｏｒ ｃｕｔ ），２０１８年９月１４日发布，同年９月３０日实施。
该标准由浙江舒友仪器设备有限公司为主要起草单位，浙江省机械工业情报研究所、浙江省医疗器械行业协会等单位共同参与制定。标准适用于临床手术中与高频发生器或吸引装置配套使用，实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极。
标准内容涵盖术语定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签等要素，同时对产品的包装、运输贮存及质量承诺作出明确规定。产品名称一次性使用高频电极
管理类别第二类
型号规格电极清洁片：ＧＤ－Ｊ１、ＧＤ－Ｊ２；手术电极：ＧＤ－Ｂｚ、ＧＤ－Ｙｄ１５０、ＧＤ－Ｙｚ６５；手术电极（伸缩）ＧＤ－Ⅰ、手术电极（带灯）ＧＤ－Ⅱ；双极电凝镊：ＧＤ－Ｎｗ１９０；成套产品：ＧＤ－Ｂｚ－Ｊ１、ＧＤ－Ｙｄ１５０－Ｊ１。
结构及组成／主要组成成分手术电极由插脚、连接线、线路板、弹片、按钮、密封垫、刀头插管及刀头组成。手术电极（伸缩）由伸缩刀头、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。手术电极（带灯）由伸缩刀头、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、ＬＥＤ灯、开关组成。成套产品由手术电极和电极清洁片组成。双极电凝镊由镊插、镊柄、镊体、镊尖及导连线组成。
适用范围／预期用途适用于外科手术中对人体相关组织的电切和／或电凝。
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温馨提示：１．一次性使用高频电极可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买一次性使用高频电极后应仔细阅读一次性使用高频电极说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上一次性使用高频电极内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用高频电极说明书有冲突的，均以一次性使用高频电极说明书为准；
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