ell-080c 内窥镜led冷光源 厂家
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产品名称内窥镜ＬＥＤ冷光源
管理类别第二类
型号规格ＥＬＬ－０８０Ｃ
结构及组成／主要组成成分产品由冷光源主机和电源线组成，灯泡特征为ＬＥＤ灯组件，不包含导光束。其中冷光源主机由开关电源、ＬＥＤ灯组件、控制电路、风扇、散热器、亮度调节电路、外壳、面板组成。
适用范围／预期用途供内窥镜临床观察时作照明光源用。
内窥镜冷光源属于医用成像器械配套设备，通过ＬＥＤ或氙灯技术产生高强度冷光，为消化道、呼吸道等内腔检查及微创手术提供照明支持。其核心组件包含光源主机、导光束及散热系统，通过滤除红外线避免组织热损伤，照度可达１８０万ｌｘ至４００万ｌｘ，色温适配３２００Ｋ－６０００Ｋ范围。临床应用中需配合不同科室内窥镜使用，常见故障涉及电源板元件损坏或灯泡寿命耗尽。监管部门要求产品符合ＹＺＢ／浙１２６６－２０１２等安全标准，部分型号被划分为第二类医疗器械。
技术参数
氙灯型号照度可达１８０万ｌｘ以上，ＬＥＤ型号最高达４００万ｌｘ，显色指数Ｒａ≥８５
光源色温分两类：氙灯型≥３２００Ｋ（如ＫＪ－００９型）、ＬＥＤ型６０００Ｋ（实验室用）
工作噪声控制在≤５５ｄＢ，机壳温升上限６０℃，灯泡寿命２万小时（ＬＥＤ型）
作为腹腔镜、宫腔镜等微创手术的核心设备，其冷光特性避免了传统光源的热损伤风险。在食道癌筛查、胃肠息肉切除等场景中，通过可调亮度功能提供精准照明 ［１］。某研究显示，临床使用中需关注灯泡过热引发的设备故障率，２０２５年监测数据显示相关不良事件占比０．３７‰。
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温馨提示：１．医用内窥镜ＬＥＤ冷光源可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买医用内窥镜ＬＥＤ冷光源后应仔细阅读医用内窥镜ＬＥＤ冷光源说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上医用内窥镜ＬＥＤ冷光源内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与医用内窥镜ＬＥＤ冷光源说明书有冲突的，均以医用内窥镜ＬＥＤ冷光源说明书为准；
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