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产品名称:血管内超声系统
管理类别:第三类
型号规格:主机:H7493932222CCM0,附件(马达驱动单元): H749MDU5PLUS0。
结构及组成/主要组成成分:该产品由主机和附件组成;主机由成像主机,采集主机,隔离电源,打印机,带触摸屏的控制面板,LCD显示器,CD/DVD驱动器,可移动式硬盘驱动器组成;附件由马达驱动单元组成。
适用范围/预期用途:该产品配合冠脉超声成像导管(型号:H749518100)和滑板(型号:H749A70200、H749393160100),用于血管的超声成像检查,血管内超声成像适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋磨术等腔内介入手术的患者。主机配合压力导丝(型号:H7493932430、H74939359510)及压力信号发送和接收器,用于在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)。
血管内超声(IVUS)是一种通过导管将微型超声探头送入血管内部的影像技术,能360°无死角显示血管壁结构和斑块性质,被誉为“血管内的显微镜”。其核心原理是利用高频声波(通常为20-30MHz)生成血管横截面图像,分辨率高达100微米(约头发丝直径),可清晰显示血管壁厚度、斑块成分(如钙化、脂质核心)及狭窄程度。
主要功能
精准诊断:识别早期易损斑块(如“薄皮大馅”的脂质斑块),区分斑块类型(钙化、纤维化等),精确测量狭窄程度(误差±0.1mm)。
介入治疗导航:
术前:确定血管真实直径和病变长度,避免支架尺寸选择错误。
术中:实时观察支架贴壁情况,减少术后血栓风险。
术后:评估支架扩张效果,降低再狭窄概率。
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