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产品名称:一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包
管理类别:第二类
型号规格:DQB—Ⅰ型、DQB—Ⅱ型、DQB—Ⅲ型
结构及组成/主要组成成分:一次性使用心脏搭桥手术辅助器械包由心脏稳定器(DQB—Ⅰ型:直型;DQB—Ⅱ型:弯型;DQB—Ⅲ型:吸引固定型)、静脉拉钩、负压延伸管(DQB—Ⅲ型)组成,按配置不同分为3种型号,心脏稳定器由稳定板、手臂、锁定支架、锁定支架旋钮(ABS)、底座和手臂调节旋钮组成,静脉拉钩由手柄、拉钩片、发光二极管、电源开关、卡子和干电池组成,稳定板由符合HG/T2503-1993中规定聚碳酸酯树脂材料制成,手臂由符合GB/T 1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成,锁定支架、锁定支架旋钮(ABS)、底座和手臂调节旋钮由符合GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成,静脉拉钩中的拉钩片、卡子由符合GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢制成,手柄由符合GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。
产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途:用于心脏不停跳搭桥手术时,提取剥离患者大隐静脉作为搭桥的血管材料,且供冠脉吻合术时稳定心表用。
一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包是专用于心脏不停跳搭桥手术的医疗器械,主要功能包括提取患者大隐静脉作为搭桥血管材料,并在冠脉吻合术中稳定心表。
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