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产品名称:一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别:第二类
型号规格:型号:A型聚丙烯、B型聚苯乙烯、轴转式、推拉式;规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分:本产品主要由上叶、下叶和手柄组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途:供妇产科检查用。
产品结构与类型
结构:由聚丙烯或聚苯乙烯制成的上叶、下叶和手柄组成,表面光滑无毛刺。
类型:分为推拉式、调节式和钩扣式,按尺寸分为小型(≤90mm)、中型(91-110mm)、大型(≥111mm)。
材料与标准
材料:医用级聚丙烯或聚苯乙烯,经环氧乙烷灭菌,残留量≤10μg/g。
标准:符合YY 0336国家强制标准,通过强度测试和耐疲劳测试。
临床应用
用途:妇科常规检查、宫颈病变观察及早期癌症筛查。
设计:前叶短后叶长,三档调节,操作力度降低40%。
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