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产品名称:一次性使用胰岛素泵用输注管路
管理类别:第三类
结构及组成/主要组成成分:一次性使用胰岛素泵用输注管路(以下简称输注管路)分为常规型输注管路、可分离型输注管路和可分离端三种。常规型输注管路由接口、管路、穿刺组件组成;可分离型输注管路由接口、管路、分离器、分离器保护帽、穿刺组件组成;可分离端:由分离器的插头、分离器保护帽、管路、穿刺组件组成。接口分为鲁尔接口、PH1接口、PH2接口三种;分离器由分离器的插头和分离器的插座组成;穿刺组件分为皮下针(钢针)组件和皮下套管针(软针)组件;a)皮下针(钢针)组件由皮下针、针柄、皮下针保护套、敷贴组成;b)皮下套管针(软针)组件由皮下套管针、皮下套管针保护套、导管基座、敷贴组成。皮下套管针由穿刺针、导管、针柄组成。接口、分离器由聚碳酸酯(PC)制成; 皮下针保护套、管路为双层设计,内层由聚乙烯(PE),外层由聚氨酯(TPU)制成,外层管路不接触药液; 分离器保护帽由硅胶制成;皮下针、穿刺针由不锈钢制成;皮下针针柄由聚氨酯(TPU)制成;皮下套管针针柄、皮下套管针保护套、导管基座由聚丙烯(PP)制成;导管由聚全氟乙丙烯(FEP)制成。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌,敷贴不含药物。
适用范围/预期用途:一次性使用胰岛素泵用输注管路用于与胰岛素泵(型号:TruCareⅡ、PH300、PH310、PH810、PH820、PH830)、一次性使用胰岛素泵用储药器/胰岛素笔芯配合使用,向皮下输注胰岛素。
一次性使用胰岛素泵用输注器是胰岛素泵治疗系统的核心耗材,主要用于持续、精准地输注胰岛素。其核心功能包括:
精准控糖:通过机械动力或电子控制,实现基础胰岛素24小时匀速输注,模拟生理分泌模式
便携治疗:无需插电,患者可自由活动,尤其适合1型糖尿病和围手术期患者
专机专用:部分型号(如伊克莱贝森产品)需匹配特定胰岛素泵使用
主要技术参数
流量精度:误差率<±5%(如美敦力泵)
储药容量:常见规格300U(3ml)
输注方式:支持脉冲式、方波等多种模式
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温馨提示:1.一次性使用胰岛素泵用输注管路可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;2.购买一次性使用胰岛素泵用输注管路后应仔细阅读一次性使用胰岛素泵用输注管路说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;3.以上一次性使用胰岛素泵用输注管路内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用胰岛素泵用输注管路说明书有冲突的,均以一次性使用胰岛素泵用输注管路说明书为准;
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