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产品名称:一次性使用无菌小针刀
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:一次性使用小针刀按针柄不同分为环柄针、塑柄针、铝柄针三种型式,环柄针由针体、针柄组成和保护套(选配)组成;塑柄针、铝柄针由针体、针座、保护套和插片组成。每种型式根据针体直径和长度不同分为分若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途:用于人体皮下或肌肉深部割治使用。
一次性使用无菌小针刀是一种专为医疗场景设计的无菌器械,其核心特点在于“一次性”和“无菌”属性,旨在降低交叉感染风险并简化操作流程。以下是其关键信息总结:
核心定义与资质
一次性使用:指仅限单次使用,用后即弃,避免重复使用带来的污染风险。
无菌标准:生产全程需符合严格的无菌控制要求(如洁净区生产、灭菌环节),确保器械无菌、无热原,可直接用于治疗。
资质要求:产品注册证需明确标注“一次性使用无菌小针刀”,符合医疗器械监管规范。
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上海聚慕医疗器械有限公司成立于2015年,成立十多年以来已服务于10万+医疗用户,复购率达到31.25%
温馨提示:1. 小针刀可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;2.购买 小针刀后应仔细阅读 小针刀说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;3.以上 小针刀内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与 小针刀说明书有冲突的,均以 小针刀说明书为准;
以下为公司资质:
