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产品名称:盆底康复治疗仪
管理类别:第二类
型号规格:MLD HD10、MLD HD10S、MLD HD11、MLD HD11S、MLD HD20、MLD HD20S、MLD HD20U、MLD HD21、MLD HD30、MLD HD30S
结构及组成/主要组成成分:盆底康复治疗仪由主机、阴道电极、理疗用体表电极、电极线、压力探头组成,其中阴道电极、理疗用体表电极为已注册或已备案的医疗器械。产品使用中与指定的配合治疗软件(盆底康复训练软件,发布版本V1;盆底康复仪软件,发布版本V1)使用。
适用范围/预期用途:与指定的软件配合使用,对患者盆底的压力/肌电信号进行采集、分析、评估,通过生物反馈、神经肌肉电刺激进行盆底功能障碍的治疗。产后盆底功能康复治疗(包含腹直肌分离治疗),提升盆底肌肉健康状态;治疗轻度、中度压力性尿失禁、以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁;便秘的辅助治疗;治疗盆腔器官脱垂(含I度、II度阴道前后壁膨出,I度、II度子宫脱垂);慢性盆腔疼痛的缓解,慢性盆腔炎的辅助治疗;治疗阴道松弛症,增强阴道收缩功能,阴道痉挛的辅助治疗,刺激细胞恢复功能,促进产后阴道复旧,提高局部机能,提高女性性功能指数,治疗女性性功能障碍。
一、核心功能与原理
作用原理
通过低频电流刺激盆底肌肉被动收缩,结合生物反馈技术实时监测肌电信号,帮助用户掌握正确锻炼方法。临床数据显示,规范使用6-8周后,轻度压力性尿失禁改善率可达65%。
适用场景
产后盆底肌修复(如子宫复旧、腹直肌分离)
轻中度尿失禁、慢性盆腔痛、便秘等
人流后子宫内膜薄辅助治疗
二、选购关键指标
医疗器械认证
优先选择三类医疗器械认证产品(如医院同款),确保安全性和有效性。部分二类认证产品可能功能受限,需谨慎辨别。
核心参数
通道数:多通道(如5-8路)可覆盖更广治疗区域。
模式与程序:至少包含盆底训练、电刺激等基础模式,标准治疗程序越多越好(如200+)。
生物反馈功能:需支持肌电+压力评估,精准调整治疗方案。
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上海聚慕医疗器械有限公司成立于2015年,成立十多年以来已服务于10万+医疗用户,复购率达到31.25%
温馨提示:1. 盆底康复治疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;2.购买 盆底康复治疗仪后应仔细阅读 盆底康复治疗仪说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;3.以上 盆底康复治疗仪内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与 盆底康复治疗仪说明书有冲突的,均以 盆底康复治疗仪说明书为准;
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