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产品名称:一次性使用压力连接管
管理类别:第三类
结构及组成/主要组成成分:本产品型式分为单通道连接管和多通道连接管两种。其中单通道连接管由外圆锥接头(ABS/PC)、导管(PVC含TOTM)、内圆锥接头(ABS/PC)、保护帽(PP)、单向阀(ABS/PC/硅胶)组成;多通道连接管由外圆锥接头(ABS/PC)、导管(PVC含TOTM)、内圆锥接头(ABS/PC)、多通道接头(ABS/PC)、保护帽(PP)、单向阀(ABS/PC/硅胶)组成。本产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途:本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用,供医疗部门在进行X射线(CT、DSA)和核磁共振(MR)检查中推注造影剂或药液。
一次性使用高压造影注射器及附件是一种与高压注射装置配套使用的无菌医疗器械,主要用于DSA血管造影、CT增强扫描及MRI检查时注射造影剂。以下从产品结构、适用范围、注册管理及市场特点等方面进行说明:
产品结构与组成
该产品通常由高压造影注射器(针筒)、连接管、吸药器、鲁尔接头等附件组成。针筒材质多采用PET等不含橡胶的原料,部分产品通过环氧乙烷灭菌,耐压级别≥600psi,标称压力可达1200psi。例如,某型号产品明确标注不含塑化剂,且适配MEDRAD MARK V PLUS等特定高压注射器。
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温馨提示:1.一次性使用高压造影注射器及附件可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;2.购买一次性使用高压造影注射器及附件后应仔细阅读一次性使用高压造影注射器及附件说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;3.以上一次性使用高压造影注射器及附件内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用高压造影注射器及附件说明书有冲突的,均以一次性使用高压造影注射器及附件说明书为准;
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