一次性使用高压造影注射器及附件 厂家
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产品名称：一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别：第三类
结构及组成／主要组成成分：一次性使用高压造影注射器由母保护帽、保护帽、锁紧螺母、推杆、外套、活塞、胶塞组成，附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。环氧乙烷灭菌。
适用范围／预期用途：适用于Ｘ射线（ＣＴ、ＤＳＡ）、核磁共振（ＭＲＩ）和超声（ＵＳ）检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。
一次性使用高压造影注射器及附件是一种与高压注射装置配套使用的无菌医疗器械，主要用于ＤＳＡ血管造影、ＣＴ增强扫描及ＭＲＩ检查时注射造影剂。以下从产品结构、适用范围、注册管理及市场特点等方面进行说明：
产品结构与组成
该产品通常由高压造影注射器（针筒）、连接管、吸药器、鲁尔接头等附件组成。针筒材质多采用ＰＥＴ等不含橡胶的原料，部分产品通过环氧乙烷灭菌，耐压级别≥６００ｐｓｉ，标称压力可达１２００ｐｓｉ。例如，某型号产品明确标注不含塑化剂，且适配ＭＥＤＲＡＤ ＭＡＲＫ Ｖ ＰＬＵＳ等特定高压注射器。
适用范围与禁忌
适用场景：配合ＤＳＡ、ＣＴ、ＭＲＩ等影像设备使用，用于血管或组织增强检查。
禁忌证：需明确不适用于某些疾病或特定人群（如对造影剂过敏者）。
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上海聚慕医疗器械有限公司成立于２０１５年，成立十多年以来已服务于１０万＋医疗用户，复购率达到３１．２５％
温馨提示：１．一次性使用高压造影注射器及附件可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买一次性使用高压造影注射器及附件后应仔细阅读一次性使用高压造影注射器及附件说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上一次性使用高压造影注射器及附件内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用高压造影注射器及附件说明书有冲突的，均以一次性使用高压造影注射器及附件说明书为准；
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