pm-laa-35 左心耳夹闭系统厂家
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产品名称：左心耳夹闭系统
管理类别：第三类
型号规格：ＰＭ－ＬＡＡ－３５、ＰＭ－ＬＡＡ－４０、ＰＭ－ＬＡＡ－４５、ＰＭ－ＬＡＡ－５０
结构及组成／主要组成成分：产品由心耳夹和输送系统组成。心耳夹由弹性环、内套管、夹臂管、ＰＴＦＥ热缩管、涤纶外套管和缝合线组成。输送系统由心耳夹固定架、连杆、控制线、手柄和推杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期３年。
适用范围／预期用途：本产品适用于通过合并同期心脏外科开胸手术或微创手术进行左心耳夹闭的房颤患者。其中后者需为心内科治疗房颤无效且经医生判定需要进行左心耳夹闭的房颤患者。
左心耳夹闭系统是一种用于预防心房颤动（房颤）患者发生血栓栓塞性中风的介入治疗装置，通过封闭左心耳（心脏内易形成血栓的部位）降低中风风险。它适用于无法长期服用抗凝药或存在高出血风险的非瓣膜性房颤患者，具有微创、恢复快、可减少抗凝药物依赖等优势。
一、原理与机制
左心耳是心脏左心房前侧的囊状结构，房颤患者因心房不规则收缩，血液易在此淤滞形成血栓。血栓脱落后可能引发脑卒中等栓塞事件。封闭左心耳可阻断血栓形成的核心来源，降低卒中风险。夹闭系统通常由输送导管和植入装置（如金属夹或封堵器）组成，通过微创介入手术植入左心耳入口处，实现物理性封闭。
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温馨提示：１．左心耳夹闭系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买左心耳夹闭系统后应仔细阅读左心耳夹闭系统说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上左心耳夹闭系统内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与左心耳夹闭系统说明书有冲突的，均以左心耳夹闭系统说明书为准；
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