krs-02 眼科广域成像系统厂家
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产品名称：眼科广域成像系统
管理类别：第二类
型号规格：ＫＲＳ－０２
结构及组成／主要组成成分：主机（包含台车、车载工作站、图像打印机、报告打印机、不小于２７寸的彩色高清显示屏）、常规手持设备（ＣＰＣＨ）、血管造影手 持设备（ＦＡＰＣＨ）（选配）、无线鼠标、脚踏开关以及Ｋｉｒｅｔｅｍ－Ｈｏｓｔ软件 （发布版本Ｖ１）、Ｋｉｒｅｔｅｍ－ＣＰＣＨ软件（发布版本Ｖ１）、Ｋｉｒｅｔｅｍ－ＦＡＰＣＨ软件（发布版本Ｖ１）。
适用范围／预期用途：用于婴幼儿全眼科（包括眼底、角膜、眼外）成像。
一、技术特性与功能
广角成像：视场角可达１４０°－１６０°，部分型号支持多档切换（如９０°、１３０°、１６０°），能完整观察视网膜周边区域，减少漏诊风险。
造影功能：部分高端型号具备荧光造影功能，采用高能量激发光技术（波长４８０－５００ｎｍ），用于血管及病灶分析。
便携性：部分设备设计为无线操作或主机重量仅２００克，适合移动筛查场景。
二、临床应用
新生儿筛查：主要用于早产儿视网膜病变（ＲＯＰ）的早期诊断，需配备一次性镜头套（需医疗器械注册证）以避免交叉感染。
误诊案例：超广角眼底成像（ＵＷＦ）曾因技术操作或解读误差导致视网膜裂孔误诊为ＣＨＲＰＥ病变，凸显规范操作的重要性
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温馨提示：１．眼科广域成像系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买眼科广域成像系统后应仔细阅读眼科广域成像系统说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上眼科广域成像系统内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与眼科广域成像系统说明书有冲突的，均以眼科广域成像系统说明书为准；
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