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产品名称:便携式干式荧光免疫分析仪
管理类别:第二类
型号规格:FPOC Ⅱ
结构及组成/主要组成成分:由光学单元、机械单元、控制单元、读取单元、输出/显示单元组成。
适用范围/预期用途:与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
一、核心技术参数与功能特点
检测原理与性能指标
FPOC Ⅱ采用时间分辨免疫层析法,其核心优势在于利用稀土标记物的长寿命荧光信号(微秒级)和Stokes位移特性,显著降低背景干扰。检测精度方面,系统误差控制在±3%以内,重复性误差CV≤1%,达到实验室级标准。测试通量≥60次/小时,支持10-75μL全血样本量,兼容真空采血管直接穿刺上样。
硬件设计创新
模块化检测单元:10孔全开放样品盘支持多项目并行检测,采用吸吐式混匀技术避免红细胞破坏
智能质控系统:通过RFID标签自动识别试纸批号,实时监控温度、血细胞比容等参数
便携性:整机重量1.1kg,配备触摸屏和电池供电,满足床旁检测需求
检测项目扩展性
当前已实现白介素6、心脏型脂肪酸结合蛋白等炎症标志物检测,通过更换试纸条可快速扩展至肿瘤标志物、激素等50+项目
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