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产品名称:荧光内窥镜冷光源
管理类别:第二类
型号规格:SY-SHREK-1200
结构及组成/主要组成成分:产品由主机、电源线和冷光源控制软件(发布版本V1.0)组成,不包含导光束。
适用范围/预期用途:用于内窥镜诊断或治疗手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明,用于近红外荧光成像时,需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
一、技术特性
光源类型
氙气光源:如凉山彝族自治州第二人民医院采购的电子十二指肠镜系统,采用≥300W氙气短弧灯,支持窄波成像(NBI)和自体荧光(AFI)功能,可提高早期胃癌检出率。
LED光源:以高亮度、低能耗为优势,如深圳市灿能光电提供的60W高亮度LED冷光源模组,适配腹腔镜、关节镜等。
激光光源:如ML7710医疗激光系统,支持多波长激发(如488nm、785nm),用于荧光素或吲哚青绿(ICG)标记的精准成像。
性能指标
显色指数需≥90,色温范围3000K~7000K,确保组织色彩还原真实。
荧光模式下,如ICG技术可实时显示胆管或肿瘤边界,降低手术风险
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