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产品名称:全自动血沉动态分析仪质控品
管理类别:第二类
型号规格:质控水平Ⅰ:2.2mL×10支/盒、2.2mL×20支/盒、2.2mL×30支/盒;
质控水平Ⅱ:2.2mL×10支/盒、2.2mL×20支/盒、2.2mL×30支/盒。
结构及组成/主要组成成分:猪动物红细胞(≥5%)、柠檬酸钠(≥0.38%)、纯化水。
适用范围/预期用途:本产品与全自动血沉动态分析仪配套使用,主要用于全自动血沉动态分析仪所检测的红细胞沉降率(ESR)的质量控制。
产品储存条件及有效期:储存条件:2℃~8℃密封保存;有效期:6个月。
质控品开封后储存于2℃~8℃,有效期10天。
全自动血沉动态分析仪质控品选型要点
**基质与稳定性
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质控品应选择与患者样本基质(如人血清或全血)相似的材料,确保检测结果准确性。冻干粉质控物需复溶简便,液体质控物应可直接使用,且需具备良好的稳定性(如2-8℃保存有效期12个月)。
浓度与溯源性
需包含正常(Level 1)和异常(Level 2)两种浓度水平,以覆盖临床检测范围。优先选择可溯源至参考方法或参考物质的质控品,如Liquichek系列产品。
安全性与成本
新型质控品(如南方数控专利产品)采用二氧化硅、铁红等非生物原料,无感染风险,且无需低温保存,批间CV值≤15%,原料易得、价格低廉。传统人血基质质控品需注意生物安全性。
操作兼容性
需匹配全自动血沉分析仪的检测方法(如魏氏法或改良法),并兼容仪器配套试管规格(如1.5mL含抗凝剂试管)。部分质控品支持动态曲线打印功能,便于质控数据可视化
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温馨提示:1.全自动血沉动态分析仪质控品可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;2.购买全自动血沉动态分析仪质控品后应仔细阅读全自动血沉动态分析仪质控品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;3.以上全自动血沉动态分析仪质控品内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与全自动血沉动态分析仪质控品说明书有冲突的,均以全自动血沉动态分析仪质控品说明书为准;
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