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一次性夹子装置(Single Use Rotatable Clip Fixing Device)是由日本奥林巴斯医疗株式会社生产的一次性内窥镜配套医疗器械,注册号为“国食药监械(进)字2011第3223483号”,于2011年11月获批,适用于消化道内镜下治疗操作 。
该装置由外鞘管、夹子、夹子套管及螺旋鞘管组成,接触黏膜部分采用聚乙烯和不锈钢材质,经环氧乙烷灭菌后限单次使用。其主要功能涵盖消化道标记、直径3cm以下黏膜破损止血(含溃疡及直径2mm以下动脉出血)、1.5cm以下息肉止血、结肠憩室止血及20mm以下消化道穿孔辅助封闭。产品分HX-201LR-135L和HX-201UR-135L两种型号,执行进口产品注册标准YZB/JAP 4283-2011 。
一次性使用无菌夹子装置是一种用于内窥镜手术的医疗器械,主要用于消化道组织的止血和标记。以下是相关信息的综合整理:
1. 产品概述
用途:与内窥镜配套使用,用于消化道内放置夹子,适用于内镜下的标记、止血(包括黏膜破损、溃疡、动脉出血等)以及消化道穿孔的辅助封闭。
结构:通常由止血夹部(夹子、收紧管、套筒)和输送部(导管、手柄等)组成,材质多为聚乙烯和不锈钢,经环氧乙烷灭菌后一次性使用

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