迈瑞全自动尿液分析系统 eu-3000 pro 厂家

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品牌：中国迈瑞

配送至

上海自提或三方快递

货号

JM1125-804098

类别

二类医疗器械

批准文号

粤械注准20232220905

注册与合规性‌

‌注册证号‌：‌粤械注准２０２３２２２０９０５‌（二类医疗器械），与基础型号　ＥＵ－３０００　共用同一注册证。

２０２２年通过广东省药监局优先审批程序，确认其创新性与临床价值。

🔬　‌核心性能与检测能力‌

‌一体化检测‌

‌联合检测‌：单次加样同步完成　‌干化学分析‌（１４项：尿胆原、蛋白质、葡萄糖、微量白蛋白／肌酐比值等）与　‌有形成分分析‌（１１类：红细胞、白细胞、细菌、管型等）。

‌理学参数‌（选配）：支持颜色、浊度、比重检测。

‌智能图像技术‌

‌流式图像法‌：平面流式细胞术结合高清成像（２０倍物镜），避免粒子重叠，生成　‌６０幅２Ｋ彩色高清显微图像‌供审核。

‌ＡＩ分类算法‌：基于卷积神经网络（ＣＮＮ）实现红细胞、管型等识别准确率＞９５％，显著降低人工镜检率。

‌红细胞形态学分析‌

‌红细胞位相参数‌：８项亚分类参数（包括棘形、影形、球形红细胞），自动计算异形红细胞比率，输出　‌形态学变异结果‌（均一性／非均一性／混合性）。

符合《尿液检验有形成分名称与结果报告专家共识》标准

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