迪瑞 全自动尿液分析系统 fus-1000 厂家
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以下是迪瑞全自动尿液分析系统 ＦＵＳ－１０００ 的核心信息整合：
注册与合规性
注册证号：吉械注准２０２３２２２００５５（国内二类医疗器械认证）。
延续注册动态：２０２４年７月吉林省药监局公示ＦＵＳ－１０００Ｐｌｕｓ型号延续注册，反映产品技术迭代合规性。
技术性能
检测能力
检测速度：干化学、有形成分及联合检测速度均为 ６０测试／小时。
检测项目：
有形成分：红细胞、白细胞、细菌等１２类成分自动识别。
干化学：１４项指标（尿胆原、蛋白质、葡萄糖等）。
理学参数（选配）：颜色、浊度、比重。
扩展功能：支持尿微量白蛋白／肌酐（ＭＡＬＢ／ＣＲＥ）比值分析。
核心技术
流式图像技术：平面流式细胞术结合高速摄像（２０倍物镜），单层独立成像避免粒子重叠。
人工智能识别：基于卷积神经网络（ＣＮＮ）训练模型，对红细胞、管型等识别准确率超９５％。
双检测原理：有形成分采用流式图像法，干化学采用多波长光电比色法。
硬件配置
样本容量：５０个标本位。
耗材管理：试纸仓最大容量２００条，废条仓４００条。
尺寸设计：５２０ｍｍ×７０２ｍｍ×５６６ｍｍ（长×宽×高），紧凑型机身适配空间受限场景
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