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注册证编号 国械注进20173076825 注册人名称 飞利浦医疗系统Philips Medical Systems 注册人住所 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA 生产地址 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA 代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司 代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢 产品名称 病人监护仪Patient Monitor 管理类别 第三类 型号规格 865351、865352 结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、ECG导联线、SpO2传感器、转接线、电池和充电器组成,详见附页。 适用范围/预期用途 该产品供医护专业人员在医院环境中和在医院内转移病人期间对成人和三岁以上小儿进行ECG和SpO2监护。 产品储存条件及有效期 附件 产品技术要求 其他内容 / 备注 原注册证编号:国械注进20173216825延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 审批部门 国家药品监督管理局 批准日期 2022-01-13 生效日期 2022-10-12 有效期至 2027-10-11。
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