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一、产品基础信息
注册信息
注册证号:苏械注准20222171234(有效期至2027年6月5日)
分类编号:1554(口腔科设备及器具)
适用范围:牙齿表面、根管部位的清洁与修形。
结构组成
手柄:连接工作尖与主机,传递超声波振动。
工作尖(外购件):直接接触牙面,通过高频振动松动牙结石。
电源适配器:提供稳定电力支持。
二、技术原理与功能
超声波洁牙机制
通过超声波推动洁牙器工作头,以高频振动(机械作用)松动菌斑、牙垢和细小牙石,同时用水冲洗去除污物。
温热与化学作用:振动产生局部温热,促进血液循环,抑制炎症;水雾冲洗减少热损伤。
核心功能
高效清洁:可清除牙齿表面及根管内的牙结石、菌斑。
修形功能:辅助牙体修整,如根管治疗中的荡洗。
低损伤设计:工作尖振动均匀,减少对牙釉质和牙周组织的损伤。
三、操作规范与注意事项
操作前准备
设备检查:确认手柄、工作尖连接牢固,电源适配器正常。
患者评估:询问病史,排除传染病(如乙肝、结核、HIV阳性)、呼吸系统疾病、心脏起搏器佩戴者等禁忌人群。
环境准备:使用抗菌漱口水预处理患者口腔,减少气雾污染。
操作要点
姿势与角度:采用握笔式轻持手柄,工作尖与牙面呈平行或≤15°角,避免垂直施压。
动作规范:轻触牙石,以短、稳、小幅移动的方式操作,禁止长时间停留于一点。
参数调节:根据牙石硬度调节功率(初始建议最小功率),水量调至最大以冷却工作尖。
禁忌证与风险规避
传染病患者:禁用,防止交叉感染。
修复体与种植体:避免用于瓷修复体、钛种植体(可能崩瓷或损伤表面结构)。
年轻恒牙:髓腔易受热和振动损伤,需谨慎操作。
四、维护与消毒
日常清洁
手柄与工作尖:使用后立即用清水冲洗,去除残留污物。
限力扳手:消毒前需冷却至室温,避免烫伤。
消毒方法
高温高压灭菌:推荐程序为134℃、4分钟、真空3次、干燥15分钟。
化学消毒:使用中性消毒液擦拭,或酒精、消毒巾消毒。
禁忌方式:禁止蒸煮、碘酒/酒精浸泡、烤箱烘烤(可能导致设备损坏)。
存储与保养
环境要求:相对湿度10%-93%,温度-20℃至+40℃,避免与有毒、易燃物品混放。
配件维护:定期检查防水O型胶圈,破损时及时更换;手柄后部需用牙科润滑剂保养。
五、市场定位与适用场景
目标用户
医疗机构:牙科诊所、医院口腔科,用于常规洁牙、牙周治疗及根管荡洗。
专业牙医:需高效、安全洁牙工具的临床场景。
竞争优势
合规性:具备医疗器械注册证,符合医疗安全标准。
多功能性:集成洁牙、修形功能,适应多种治疗需求。
易维护性:配件可高温高压灭菌,降低交叉感染风险。
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