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备案号 粤穗械备20210844号 备案人名称 广州万孚生物技术股份有限公司 备案人注册地址 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 生产地址 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号(自行生产);广东省东莞市松山湖园区黄芪街2号1栋301室、601室(受托生产)。 产品名称/产品分类名称 全自动免疫组化染色机 型号规格/包装规格 PA-3600、PA-3600 PLUS 产品描述/主要组成成分 由抗原修复模块、染色模块和玻片处理模块组成。染色模块:由染色、控制部分组成。抗原修复模块:由控制系统组成。原理为热修复和化学修复。玻片处理模块由玻片处理平台(包括机械臂和加热模块)、系统控制中心和管路系统组成。 预期用途 用于病理分析前样本处理(脱蜡、抗原修复、染色和荧光原位杂交(FISH)检测预处理、杂交后清洗)。根据仪器工作原理,可执行病理分析前样本处理项目包括:免疫组织化学、免疫细胞化学、并行与顺次双染、多重荧光染色、荧光原位杂交、原位杂交、RNAscope、HE染色、特殊染色、快红红染。 仅供检验医学专业人士用,可应用于医疗机构的中心实验室、临床检验科室。 产品存储及有效期 / 备注 受托企业名称:广东万孚智造科技有限公司,社会统一信用代码:91441900MA54DXCH6L。 该产品为分类界定产品。 备案单位 广州市市场监督管理局 备案日期 2024-09-27
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