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残余白细胞计数仪是一种用于检测血液制品(如浓缩红细胞、血小板、血浆等)或医疗用品(如透析液、注射用水)中残留白细胞数量的专用仪器,在输血医学、血液制品生产、临床治疗等领域具有重要应用价值。其核心目标是确保血液制品的安全性和有效性,降低输血相关不良反应(如发热性非溶血性输血反应、同种免疫反应、病毒感染风险)的发生率。
一、定义与核心功能
残余白细胞计数仪通过光学检测、流式细胞术或电阻抗原理,对样本中的残留白细胞进行定量或定性分析,核心功能包括:
白细胞残留量检测:精确测定每单位血液制品(如1个单位红细胞悬液)中残留的白细胞数量(通常以“个/μL”或“个/单位”表示)。
符合标准判定:根据国际/国家标准(如欧盟<1×10⁶个/单位、美国<5×10⁶个/单位),判断血液制品是否达标。
过程质量控制:用于血液制品生产过程中的白细胞过滤效果验证,或临床输血前的快速抽检。
二、核心优势
高灵敏度与精确性:
可检测极低浓度的白细胞(最低检测限达1×10³~1×10⁴个/μL),远低于人眼或常规显微镜观察的阈值,避免漏检。
快速高效:
单次检测时间通常为1~5分钟(传统显微镜计数需30分钟以上),支持批量样本分析,满足血液制品生产的高通量需求。
标准化与合规性:
检测结果可直接对比国际标准(如ISO 1136-5、AABB标准),确保血液制品符合输血安全要求,避免法律风险。
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