药物洗脱冠脉支架系统雅培厂家

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品牌：比利时雅培

配送至

上海自提或三方快递

货号

JM1101-800872

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注进20193130202

结构及组成／主要组成成分

产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由Ｌ－６０５钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸丁酯（ＰＢＭＡ），药物涂层由依维莫司和偏二氟乙烯－六氟丙烯（ＰＶＤＦ－ＨＦＰ）共聚物组成，依维莫司剂量为１００µｇ／ｃｍ²。输送系统由头端、球囊、显影标记、远端推送管、股动脉标注、上臂动脉标志、鼻突组件、连接座组成，球囊的外层材料为Ｐｅｂａｘ７２Ｄ，球囊的内层材料为Ｐｅｂａｘ６３Ｄ，导管远端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期３年。

适用范围／预期用途

适用于改善因散在的原发性自体冠状动脉病变所致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，所治疗的病变长度应小于标称支架长度４８ｍｍ，参考血管直径≥２．５０ｍｍ且≤３．７５ｍｍ。

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