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医用外科口罩是医疗器械,主要用于医务人员在有创操作或高风险环境中防护血液、体液、飞沫等污染,也可为普通人群在公共场所提供较高防护。以下是其核心信息:
一、技术标准与核心性能
执行标准
YY0469-2011(中国《医用外科口罩技术要求》),明确细菌过滤效率、合成血液穿透等关键指标14。
国际参考:ASTM F2100(美国)、EN 14683(欧洲),不同地区标准略有差异但核心要求一致3。
核心性能指标
细菌过滤效率(BFE):≥95%(对平均粒径3±0.3μm的金黄色葡萄球菌气溶胶)14。
颗粒过滤效率(PFE):≥30%(对0.24±0.06μm氯化钠气溶胶)14。
合成血液穿透:2ml合成血液以16kPa压力喷溅,内层无渗透14。
呼吸阻力:吸气阻力≤49Pa,呼气阻力≤29.4Pa14。
二、结构与材料
多层复合设计
外层:防水无纺布,阻挡液体飞溅(如血液、体液)15。
中层:超细熔喷布(核心过滤层),通过静电吸附拦截颗粒物14。
内层:亲肤无纺布,吸收口鼻水汽,提升佩戴舒适度14。
关键组件
鼻夹:可塑性材料(如金属或塑料条),长度≥8cm,确保口罩与面部贴合12。
耳挂/绑带:断裂强力≥10N,防止断裂1。
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温馨提示:1.医用外科口罩能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;2.购买医用外科口罩后应仔细阅读医用外科口罩说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;3.以上医用外科口罩内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与医用外科口罩说明书有冲突的,均以医用外科口罩利说明书为准;
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