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手持式荧光免疫层析分析仪是一种基于荧光标记和层析技术的小型化POCT(即时检验)设备,用于快速定量/半定量检测生物标志物,适用于基层医疗、急诊、疾控等场景。
一、核心工作原理
检测流程:
样本加载:血液/唾液/尿液滴加至试纸条。
层析反应:标记荧光微球(如Eu³⁺、量子点)的抗体与靶标结合。
信号激发:LED激发光源(常见波长365nm/450nm)。
荧光采集:光电传感器(PMT或CMOS)捕获发射光(610nm/520nm)。
信号处理:
通过标准曲线拟合(4PL算法)计算浓度,检测灵敏度可达pg/mL级。
二、关键性能参数
参数典型指标临床意义
检测灵敏度0.1-1 ng/mL(如cTnI检测)早期疾病标志物识别
线性范围2-3个数量级(如PCT 0.1-100 ng/mL)覆盖临床决策阈值
CV(精密度)批内CV<10%,批间CV<15%结果可靠性保障
检测时间5-15分钟急诊/床旁快速诊断
三、主流检测项目与应用
1. 感染性疾病
CRP/PCT:细菌 vs 病毒感染鉴别(cutoff值:PCT≥0.5 ng/mL提示细菌感染)。
流感抗原:甲/乙流分型(灵敏度>85% vs PCR)。
2. 心血管标志物
cTnI/NT-proBNP:心梗/心衰快速筛查(ESC指南推荐POCT cTnI检测时间≤20分钟)。
3. 肿瘤筛查
AFP/PSA:肝癌/前列腺癌早期监测(需联合影像学确认)。
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