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全自动血液分析仪技术规范与临床应用指南
一、产品定义与分类
基本定义
采用流式细胞术+比色法原理,实现血常规23项+CRP联检的自动化设备
符合标准:
YY/T 0653-2020《全自动血液分析仪》
ISO 15189医学实验室质量要求
等级分类
类型检测速度检测参数适用场景
基础型60样本/小时CBC三分类+PLT社区医院/体检中心
中端型120样本/小时CBC五分类+RET二级医院检验科
高端型200样本/小时CBC+CRP+NRBC+HGB电泳三级医院/参考实验室
二、核心技术参数
项目技术标准临床意义
白细胞分类VCS三维分析(体积/传导/散射)异常细胞筛查(灵敏度≥95%)
血红蛋白检测SLS血红蛋白法(CV≤1.5%)贫血分型诊断
血小板计数光学+阻抗双法复核避免小红细胞干扰
网织红细胞荧光染色法(精度±0.5%)骨髓造血功能评估
临床应用场景
危急值报告
PLT<30×10⁹/L → 立即复检并通知临床
WBC>50×10⁹/L → 触发外周血涂片复检规则
特色检测项目
NRBC%(有核红细胞):新生儿溶血病监测
RET-He(网织红细胞血红蛋白):缺铁性贫血早期诊断
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