羊水监测护垫Ⅰ型

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品牌：中国国产

配送至

上海自提或三方快递

货号

JM1225-799889

类别

二类医疗器械

批准文号

湘械注准20222402222

型号规格

型号：Ⅰ型，规格：１人份／盒、２人份／盒、３人份／盒、５人份／盒、　７　人份／盒、１０人份／盒、１４人份／盒、２０人份／盒、３０人份／盒。

结构及组成／主要组成成分

本品由定性检测试纸条和卫生护垫组成。其中定性检测试纸条由ＰＶＣ底板、吸水纸、ＮＣ膜（包被羊抗鼠多克隆抗体和ＩＧＦＢＰ－１单克隆抗体１）、结合垫（标记ＩＧＦＢＰ－１单克隆抗体２）、样本垫组成；卫生护垫由无纺布表层、无尘纸吸水层、透气底层、背胶、离型纸组成，用热熔胶粘合；试纸条除样本垫外全部用防水膜包裹，并使用无纺布全覆盖后固定到卫生护垫上。

适用范围／预期用途

用于体外定性检测怀孕中晚期或者习惯性流产的妇女在怀孕期间阴道分泌物中的人胰岛素样生长因子结合蛋白－１（ＩＧＦＢＰ－１）。通过检测判断阴道分泌物中是否含有ＩＧＦＢＰ－１，以辅助诊断羊水是否泄漏（含胎膜早破）。供各级医疗机构对妊娠中晚期妇女进行初步诊断或习惯性流产妇女在家中作自我监测用。

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温馨提示：１．羊水监测护垫‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买羊水监测护垫‌后应仔细阅读羊水监测护垫‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上羊水监测护垫‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与羊水监测护垫‌说明书有冲突的，均以羊水监测护垫‌说明书为准；

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