糖化血红蛋白分析仪汉唐hthb-01

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货号

JM1122-798921

类别

二类医疗器械

批准文号

鲁械注准20222220344

糖化血红蛋白分析仪

一、定义与用途

糖化血红蛋白分析仪（ＨｂＡ１ｃ　Ａｎａｌｙｚｅｒ）是一种用于检测血液中糖化血红蛋白（Ｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ　Ａ１ｃ，简称　ＨｂＡ１ｃ）浓度的医疗设备。

主要用途　：

糖尿病诊断与监测　：评估患者过去　２－３　个月的平均血糖水平。

治疗效果评价　：辅助医生调整治疗方案（如药物剂量或生活方式干预）。

风险预测　：长期高　ＨｂＡ１ｃ　水平与糖尿病并发症（如心血管疾病、肾病）相关。

二、工作原理

生物化学机制　：

ＨｂＡ１ｃ　是血红蛋白与葡萄糖非酶促结合形成的稳定产物，其浓度与血糖水平呈正相关。

检测方法　：

高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）　：最常用，分离并定量不同血红蛋白组分。

免疫比浊法　：通过抗体特异性结合　ＨｂＡ１ｃ　后测定浊度变化。

电泳法　：利用电荷差异分离血红蛋白亚型。

三、主要类型

类型特点

全自动分析仪自动进样、检测、清洗，适合高通量实验室（如医院中心检验科）。

半自动分析仪需人工操作部分步骤（如加样），成本较低，适用于中小型医疗机构。

便携式／床旁检测（ＰＯＣＴ）小巧便携，快速出结果（＜１０　分钟），适用于急诊、社区诊所或家庭自测。

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温馨提示：１．糖化血红蛋白分析仪能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买糖化血红蛋白分析仪后应仔细阅读糖化血红蛋白分析仪说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上糖化血红蛋白分析仪内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与糖化血红蛋白分析仪说明书有冲突的，均以糖化血红蛋白分析仪利说明书为准；

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