前列腺穿刺定位设备
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前列腺穿刺定位设备是一种用于协助外科医生在经直肠超声的引导下对成年男性患者进行经会阴前列腺穿刺活检的医疗设备。该设备通过以下工作原理和技术特点来提高穿刺的精度和安全性：
３Ｄ建模和图像融合：设备对磁共振（ＭＲＩ）图像和超声（ＵＳ）图像分别进行３Ｄ建模，再进行ＵＳ－ＭＲＩ模型融合，实现病灶点以３维形式呈现，并映射到实时手术场景中。
机械臂定位技术：通过机械臂定位技术，自动到达规划的入针点，调整入针方向，为医生完成前列腺穿刺活检手术提供引导和定位。
高精度和兼容性：设备开展了多项性能研究，如与超声探头的兼容性测试、图像融合试验、图像坐标与笛卡尔坐标统一的验证报告、定位精度验证等。
消毒和生物相容性：机械臂和床栏稳定器与落地支架稳定器覆盖无菌套，不接触患者，采用７０％的异丙醇进行擦拭，确保设备的消毒和生物相容性。
软件支持：设备包含多个软件组件，如ＵｒｏＢｉｏｐｓｙ、ＵｒｏＦｕｓｉｏｎ、ＵｒｏＲｅｖｉｅｗ和ＵｒｏＣｏｎｎｅｃｔ，这些软件组件协同工作，提供全面的手术支持。
安全性指标：设备的安全性指标参考了相关的国家、行业标准，包括ＧＢ９７０６．１－２０２０、ＹＹ９７０６．１０２－２０２１、ＹＹ／Ｔ１０５７－２０１６。
动物实验验证：通过对比格犬的前列腺实施定位及穿刺，验证了产品的安全性有效性。
临床试验：设备在中国完成了多中心临床试验，验证了其在实际临床应用中的有效性和安全性。
市场批准：新加坡Ｂｉｏｂｏｔ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｐｔｅ Ｌｔｄ．的“前列腺穿刺定位设备（商品名：ｉＳＲ’ｏｂｏｔ®ＭｏｎａＬｉｓａ）”已获ＮＭＰＡ批准上市，成为中国首款获准上市的前列腺穿刺机器人。
该设备的使用可以显著提高前列腺穿刺活检的精度和安全性，减少患者的痛苦和并发症，提高前列腺癌的早期诊断率。
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温馨提示：１．前列腺穿刺定位设备能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买前列腺穿刺定位设备后应仔细阅读前列腺穿刺定位设备说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上前列腺穿刺定位设备内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与前列腺穿刺定位设备说明书有冲突的，均以前列腺穿刺定位设备利说明书为准；
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