一次性使用房间隔穿刺针

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货号

JM1174-796680

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注进20173031263

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房间隔穿刺针是一种用于心血管介入手术的医疗器械，主要用于穿刺房间隔，以获取左心入路。以下是关于房间隔穿刺针的详细信息：

结构与组成

房间隔穿刺针通常由以下几个部分组成：

针尖：尖部锋利，用于穿刺房间隔。

针管：刚性管，用于引导针尖穿刺。

针芯：实心通管丝，用于防止针管堵塞。

针座：连接针管和注射器的部分。

导向标：用于指示针尖的方向。

材料

房间隔穿刺针通常采用高质量的不锈钢材料制成，如Ｓ３０４０８不锈钢（符合ＧＢ／Ｔ２０８７８标准）。这些材料具有良好的生物相容性、耐腐蚀性和强度。

灭菌方式

房间隔穿刺针通常采用环氧乙烷灭菌，确保无菌状态，适合一次性使用。

适应症

房间隔穿刺针主要用于以下情况：

心脏介入手术：如二尖瓣球囊瓣膜切开术、顺行主动脉瓣狭窄球囊扩张术等。

左心电生理消融：用于治疗心律失常。

经皮二尖瓣修复：用于修复二尖瓣。

卵圆孔未闭（ＰＦＯ）封堵：用于封堵心脏内的异常通道。

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温馨提示：１．一次性使用房间隔穿刺针能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买一次性使用房间隔穿刺针后应仔细阅读一次性使用房间隔穿刺针说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上一次性使用房间隔穿刺针内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用房间隔穿刺针说明书有冲突的，均以一次性使用房间隔穿刺针利说明书为准；

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