模块化生化免疫分析系统polaris ic8000

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品牌：中国科华

配送至

上海自提或三方快递

货号

JM1989-792768

类别

二类医疗器械

批准文号

沪械注准20242220218

结构及组成／主要组成成分

由用户操作系统（模块化生化免疫分析系统控制软件（发布版本号：１）和计算机（选配））、ＳＭＵ－Ａ样本管理系统、Ｐｏｌａｒｉｓ　ｉ２４００分析模块、Ｐｏｌａｒｉｓ　ｃ１０００分析模块、Ｐｏｌａｒｉｓ　ｃ２０００分析模块组成。Ｐｏｌａｒｉｓ　ｃ１０００分析模块和Ｐｏｌａｒｉｓ　ｃ２０００分析模块可二选一或全选。Ｐｏｌａｒｉｓ　ｃ系列可选配电解质模块。Ｐｏｌａｒｉｓ　ｉ２４００分析模块、Ｐｏｌａｒｉｓ　ｃ１０００分析模块、Ｐｏｌａｒｉｓ　ｃ２０００分析模块均为已获证产品。

适用范围／预期用途

本产品采用基于ＡＭＰＰＤ和碱性磷酸酶的间接化学发光法、分光光度法、离子选择电极法，与具有有效医疗器械注册证的配套试剂配合使用，在临床上用于对人体体液样本进行生化和免疫及电解质（钾、钠、氯离子）项目的定性或定量检验。

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