眼底病变眼底图像辅助诊断软件ai-100康夫子

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品牌：中国国产

配送至

上海自提或三方快递

货号

JM1904-791952

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注准20223211081

规格

ＡＩ－１００，版本号Ｖ２

结构及组成／主要组成成分

产品为Ｂ／Ｓ架构，交付方式为网络下载安装，服务器端部署在本地局域网内，用户通过浏览器直接访问。软件主要功能模块包括：账号管理、数据管理、账号登录、数据接口、深度学习算法分析、医生阅片、眼底图像报告。产品包含两个并行的单病种算法，分别针对糖尿病视网膜病变和慢性青光眼样视神经病变给出单独的分析结论。

适用范围／预期用途

本产品在医疗机构使用，适用于需要进行眼底照相以判断是否具有相关疾病或存在相关疾病风险的成年患者，对单张免散瞳彩色眼底图像（后极部４５°左右包含全部视盘和黄斑，并经软件判定图像质量合格）进行分析，为具有眼底检查资质的执业医师提供是否发现中度非增殖性及以上糖尿病视网膜病变和可疑慢性青光眼样视神经病变的提示和是否需进一步就医检查的辅助诊断建议。不能仅凭本产品结果进行临床决策。彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄。

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温馨提示：１．眼底病变眼底图像辅助诊断软件‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买眼底病变眼底图像辅助诊断软件‌后应仔细阅读眼底病变眼底图像辅助诊断软件‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上眼底病变眼底图像辅助诊断软件‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与眼底病变眼底图像辅助诊断软件‌说明书有冲突的，均以眼底病变眼底图像辅助诊断软件‌说明书为准；

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