主动脉内球囊反搏导管及附件iab-05830-u

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货号

JM1147-780575

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注进20153032353

注册证.png

产品名称

主动脉内球囊反搏导管及附件Ｉｎｔｒａ－Ａｏｒｔｉｃ　Ｂａｌｌｏｏｎ（ＩＡＢ）　Ｃａｔｈｅｔｅｒ　Ｋｉｔ

管理类别

第三类

型号规格

ＩＡＢ－０５８３０－Ｕ，　ＩＡＢ－０５８４０－Ｕ，　ＩＡＢ－０６８３０－Ｕ，　ＩＡＢ－０６８４０－Ｕ，　ＩＡＢ－Ｓ７３０Ｃ，　ＩＡＢ－Ｓ８４０Ｃ，　ＩＡＢ－Ｒ９５０－Ｕ

结构及组成／主要组成成分

该产品分三个部分：导管托盘、穿刺托盘、带接头的连接管。导管托盘含组件：主动脉内球囊反搏导管，反搏泵连接管，注射器，带三通的延长管，延长管等。穿刺托盘含组件：带扩张器的鞘，带扩张器、侧臂的鞘，扩张器，穿刺针，导丝，手术刀。管身材料为聚酰亚胺。反搏导管含有水滑涂层，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围／预期用途

该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。

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