病人监护仪866060

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品牌：荷兰飞利浦/PHILIPS

配送至

上海自提或三方快递

货号

JM1137-780448

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注进20193072217

注册证.png

产品名称

病人监护仪ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ　Ｐａｔｉｅｎｔ　Ｍｏｎｉｔｏｒ　ＭＸ４００／ＭＸ４５０

管理类别

第三类

型号规格

８６６０６０，８６６０６２

结构及组成／主要组成成分

监护仪由主机：　８６６０６０，８６６０６２；　部件：电源线，遥控器８６５２４４、远程报警装置８６６４０６、Ｍ３００１Ａ／Ｍ３００１ＡＬ多参测量模块、Ｍ３０１２Ａ血液动力学测量扩展件模块、Ｍ３０１４Ａ二氧化碳描记扩展件模块、Ｍ３０１５Ａ／Ｂ微流二氧化碳扩展件模块、Ｍ１０１３Ａ／Ｍ１０１９Ａ气体模块、８６６１４９鼓膜温度部件及相关附件组成，详见附表。

适用范围／预期用途

该产品专供在医院环境内经过培训的医务人员使用，用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电（含ＳＴ段测量和心律失常）、血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心输出量／连续心输出量及气体进行监护、记录和生成报警，同时也用于医院环境内转移病人途中的监护。该产品同一时间仅供一名病人使用。　ＳＴ段监护仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ＳＴ段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ＳＴ段测量功能。　ＰｒｏｔｏｃｏｌＷａｔｃｈ临床决策支持工具中的ＳＳＣ败血症规程仅限成人病人使用。　ＩＢＰ监护中，脉搏变异压力（ＰＰＶ）数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的ＰＰＶ信息的临床价值，必须由临床医生判断，ＰＰＶ信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。ＰＰＶ测量只对成年病人进行过验证，建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。　综合肺指数（ＩＰＩ）仅限于成人和１－１２岁的小儿使用。ＩＰＩ是辅助参数，不能代替生命体征监护。　各模块的功能详见附表。

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