超声手术系统us11004a

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品牌：中国速迈

配送至

上海自提或三方快递

货号

JM1916-779090

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注准20153010459

产品名称

超声手术系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成／主要组成成分

产品由主机、手柄、刀具、脚踏开关及附件组成。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清创手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清创刀具。超声止血刀具以非无菌和无菌方式提供（其中ＨＳ５Ｐ、ＨＳ５ＰＳＳ、ＨＳ５ＰＴＴ型号的超声止血刀具为一次性使用），无菌提供时以环氧乙烷灭菌；手柄和其他刀具非无菌，使用前需灭菌，其中超声切骨刀具在灭菌后限一次性使用不可重复消毒灭菌。型号详见附页。

适用范围／预期用途

配合不同的手柄可实现不同的临床用途，包含超声切割止血功能、超声乳化吸引功能（ＣＵＳＡ）、超声清创功能、超声骨科功能，详见注册证附页。　在外科手术中适用于软组织切开手术，用于脑部（硬脑膜、骨及钙化灶除外）及肝脏（韧带及钙化灶除外）进行破碎、冲洗、吸引，清创手术以及骨科手术。

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