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产品名称
植入式心脏起搏器Implantable Cardiac Pacemaker
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
产品由植入式心脏起搏器(脉冲发生器),连接端(包含IS-1连接器)及螺丝刀组成;不包括电极导线及附件部分。电池型号GB8711,锂/碘电池,标称电压2.8V。外壳材料为钛(纯度99%),连接端为聚亚胺酯(Tecothane® TT 1075D-M),连接头塞为硅橡胶(Silastic Q7-4750),硅橡胶粘合剂(RAUMEDIC®RAU-SIK Adhesive SI 1511)。
适用范围/预期用途
植入式心脏起搏器用于治疗心率失常。