牙科种植体系统dental implant system

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货号

JM1092-773669

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注进20223170317

产品名称

牙科种植体系统Ｄｅｎｔａｌ　Ｉｍｐｌａｎｔ　Ｓｙｓｔｅｍ

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成／主要组成成分

产品包括种植体及其配套用基台及螺钉。种植体由钛合金（ＴＣ４　ＥＬＩ）材料制成，表面经过喷砂酸蚀处理，覆盖螺钉由钛合金（ＴＣ４　ＥＬＩ）材料制成，表面经过阳极氧化处理，为无菌包装，经过伽马射线灭菌，灭菌有效期５年；基台及螺钉由钛合金（ＴＣ４　ＥＬＩ）制成，部分基台及螺钉表面经过阳极氧化处理，为非无菌包装；塑料帽由ＰＥＴ材料制成，为非无菌包装。

适用范围／预期用途

产品适用于植入到上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

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