prismaflex st100 set连续性血液净化用透析滤过器及配套管路

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上海自提或三方快递

货号

JM1099-771085

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注进20233100036

产品名称

连续性血液净化用透析滤过器及配套管路Ｐｒｉｓｍａｆｌｅｘ　ＳＴ　Ｓｅｔ

管理类别

第三类

型号规格

Ｐｒｉｓｍａｆｌｅｘ　ＳＴ６０　Ｓｅｔ，Ｐｒｉｓｍａｆｌｅｘ　ＳＴ１００　Ｓｅｔ，Ｐｒｉｓｍａｆｌｅｘ　ＳＴ１５０　Ｓｅｔ

结构及组成／主要组成成分

本产品由ＡＮ６９　ＳＴ　中空纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、排气室，以及传感器保护器组成。其中，ＡＮ６９　ＳＴ中空纤维的材料为丙烯腈和甲基丙烯磺酸钠共聚物＋聚乙烯亚胺，外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯，封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯，直接或间接接触血液的管路的材料为增塑聚氯乙烯（增塑剂为ＤＥＨＡ），支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯（ＰＥＴＧ）。本产品为环氧乙烷灭菌。

适用范围／预期用途

该产品仅可与Ｐｒｉｓｍａｆｌｅｘ　或　ＰｒｉｓＭａｘ　连续性血液净化装置配合使用，用来提供连续性血液净化。用于患急性肾脏衰竭及／或容量负荷过重的患者。

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