瑞宇一次性使用胰岛素泵用输注管路

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品牌：中国瑞宇医疗

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货号

JM1101-762283

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注准20223141410

一次性使用胰岛素泵用输注管路（以下简称输注管路）分为常规型输注管路、可分离型输注管路和可分离端三种。常规型输注管路由接口、管路、穿刺组件组成；可分离型输注管路由接口、管路、分离器、分离器保护帽、穿刺组件组成；可分离端：由分离器的插头、分离器保护帽、管路、穿刺组件组成。接口分为鲁尔接口、ＰＨ１接口、ＰＨ２接口三种；分离器由分离器的插头和分离器的插座组成；穿刺组件分为皮下针（钢针）组件和皮下套管针（软针）组件；ａ）皮下针（钢针）组件由皮下针、针柄、皮下针保护套、敷贴组成；ｂ）皮下套管针（软针）组件由皮下套管针、皮下套管针保护套、导管基座、敷贴组成。皮下套管针由穿刺针、导管、针柄组成。接口、分离器、导管基座由聚丙烯（ＰＰ）制成；　皮下针保护套、管路为双层设计，内层由聚乙烯（ＰＥ），外层由聚氨酯（ＴＰＵ）制成，外层管路不接触药液；　分离器保护帽由硅胶制成；皮下针、穿刺针由不锈钢制成；皮下针针柄由聚氨酯（ＴＰＵ）制成；皮下套管针针柄、皮下套管针保护套由聚丙烯（ＰＰ）制成；导管由聚全氟乙丙烯（ＦＥＰ）制成。本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，敷贴不含药物。

适用范围／预期用途

一次性使用胰岛素泵用输注管路用于与胰岛素泵（型号：ＴｒｕＣａｒｅⅡ、ＰＨ３００、ＰＨ３１０、ＰＨ８１０、ＰＨ８２０、ＰＨ８３０）、一次性使用胰岛素泵用储药器／胰岛素笔芯配合使用，向皮下输注胰岛素。

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