上海自提或三方快递
本产品工作机理明确、设计定型、工艺成熟、临床应用广泛,保证医疗器械安全性和有效性的性能特征指标,如使用性能指标、安全性指标等在产品注册标准中已得到正确建立,工作机理、结构组成、主要技术性能指标、制造工艺、预期用途、操作对象和使用中的安全性、有效性等方面与已合法上市的同类产品具备实质性等同的特点,产品具有在使用时没有增加任何伤害、形成新的安全性问题。
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