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双目视力筛查仪-sl100
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品牌：
美国 伟伦welchallyn
配送至
上海自提或三方快递
货号
JM1096-746361
类别
二类医疗器械
批准文号
苏械注准20172160597
适用人群
婴儿、儿童和成年人需要进行视力筛查患者
环境条件
该产品预期在医院使用、眼镜店和诊所使用，使用环境如下：
ａ）环境温度 ０℃～＋４０℃；
ｂ）相对湿度 ３０％～８０％；
ｃ）大气压力 ７００ｋＰａ～１０１０ｋＰａ；
ｄ）环境光照度 ≤５０ｌｘ。
ｅ）充电器额定电源：ＡＣ２２０Ｖ，５０Ｈｚ
１、适用对象：６个月－１００岁。
★２、筛查内容：近视、远视、散光、屈光参差、眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视角度、上睑下垂、凝视、矫正视力等。对近视、弱视、斜视风险进行筛查评估。
３、测量方式：双眼同时进行测量，也可对单眼进行测量。双眼及单眼模式可以任意切换。
★４、测量范围：－１０．５０Ｄ≤球镜度数≤＋７．５０Ｄ（实际可测到＋１１Ｄ）；－３．００Ｄ≤柱镜度数测量范围≤＋３．００Ｄ； １°≤轴位Ａｘｉｓ≤１８０°。
５、斜视测量：鼻、颚方向范围０°到２５°，精确度±１°；上、下方向范围０°到２５°，精确度±１°。
６、平均测量时间：１Ｓ；测量距离：１Ｍ左右。
７、测量瞳孔直径要求：４－９ｍｍ，测量瞳距要求３２ｍｍ－８２ｍｍ，可测量散瞳病人。
★８、提供产品近一年内在国*际医学、科学领域期刊发表的针对中国人群进行的视力筛查临床有效性报告。
★９、设备敏感度高于≥９０％，特异性高于≥９０％（须提供相关文献证明材料）
★１０、被测者距离提示：系统主动提示测距过远或过近，并显示相对应的具体测试距离。
（携带机器备验）
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