荧光免疫定量分析仪q8 pro

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品牌：其它

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上海自提或三方快递

货号

JM1989-740793

类别

二类医疗器械

批准文号

渝械注准20202220285

一、适用范围：

适用本企业已获医疗器械注册证的荧光层析法的检测试剂盒配套使用，在临床上用于对来源于人体样本中被分析物质的定量检测。

心脏标志物系列ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ、ｃＴｎＩ、Ｍｙｏ、ＣＫ－ＭＢ；

心脑血管系列Ｌｐ－ＰＬＡ２、Ｄ－Ｄｉｍｅｒ、Ｈ－ＦＡＢＰ、ＭＰＯ；

感染系列ＣＲＰ、ｈｓＣＲＰ、ＰＣＴ；

肾脏系列ＮＧＡＬ、ＣｙｓＣ、β２－ＭＧ；妇产科系列β－ＨＣＧ；

胃炎系列ＰＧＩ、ＰＧＩＩ

二、适用科室：

检验科、急诊、ＩＣＵ、儿科、感染科、心内科

三、产品特点：

①安全性好，采用荧光物质作标记物无放射性，从而避免了放射性废物处理难，污染环境和危害从业人员等健康问题

②标记物稳定，运输和存储更方便

③灵敏度高，低检测限０．０１０ｎｇ／ｍＬ，ＣＶ值＜１０％

④测定的动态范围宽，荧光免疫层析法的测定范围一般可以大道３～４个数量级

⑤测定过程简单快捷，由于采用了微孔包被的固相分离技术，测定过程变得简单快捷

⑥在检测过程中，不需要多种仪器，所有检测试剂盒都对应一种检测仪器，减低了成本

⑦采用了全触屏操作，体验良好。

四、核心技术：

荧光免疫法，发明专利。当标记有抗体的实体纳米荧光微球（发明专利　ＺＬ　２０１４　１　０１８５８３９．７），捕获到血液标本中的抗原滴加到试纸条上后，结合了抗原的微球会被Ｔ线捕获，没有结合抗原的微球会继续层析，终被Ｃ线捕获。将检测卡插入荧光免疫分析仪进行扫描，翠绿色的高度纯光（发明专利　ＺＬ　２０１４　１　０１５６１５９．２）照到Ｔ线和Ｃ线，会激发出粉红色的荧光。通过计算两条线上激发光强度的的峰面积，代入每批试剂卡在出厂前厂家设定的标准曲线可以准确检测出样品中的抗原浓度。

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