快速免疫分析仪fia8600

本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中肌酸激酶同工酶（ＣＫ－ＭＢ）、心肌肌钙蛋白Ｉ（ｃＴｎＩ）和肌红蛋白（Ｍｙｏ）含量用；配合ＦＩＡ８０００免疫定量分析仪，可用于血清、血浆、全血中ＣＫ－ＭＢ、ｃＴｎＩ和Ｍｙｏ的定量检测。

产品基本信息：

产品名称：ＦＩＡ８６００免疫定量分析仪

产品适用范围：

ＦＩＡ８６００免疫定量分析仪配套基蛋生物科技股份有限公司胶体金法的专用试剂盒，可体外定量检　测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白Ｉ、Ｎ－端脑利钠肽前体、全量程Ｃ反应蛋白（ｈｓ－ＣＲＰ＋常规ＣＲＰ）、高敏Ｃ反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶　同工酶、Ｄ－二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素Ｃ、β２－微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量，检测结果用于临床辅助诊断。

产品特色优势：

软：多重质控，无人干预自动化管理，软件支持机外升级，便于维护

硬：５．６寸触摸彩屏，十余种检测项目，ＩＤ自动识别，可存储１００００份检测数据

兼：兼容国内外ＬＩＳ，ＨＩＳ系统互联

施：一键完成检测流程

产品应用科室：

ＦＩＡ８６００免疫定量分析仪可广泛应用于各类医院的心内科、检验科、急诊科、ＩＣＵ、肿瘤科、肾内科、儿科、内分泌科、妇科、老年科、呼吸科、胸外科、消化科、泌尿科等科室。

产品注册信息：

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许２００５００３５号

【医疗器械注册证书编号】苏械注准２０１５２４００１４９

【产品标准编号】ＹＺＢ／苏０１９５－２０１４

产品操作说明：

１．产品名称

通用名称：肌酸激酶同工酶／心肌肌钙蛋白Ｉ／肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Ｏｎｅ　Ｓｔｅｐ　Ｔｅｓｔ　ｆｏｒ　ＣＫ－ＭＢ／ｃＴｎＩ／Ｍｙｏ　（Ｃｏｌｌｏｉｄａｌ　Ｇｏｌｄ）

２．包装规格

包装规格：１０人份／盒，２５人份／盒，５０人份／盒，１００人份／盒

3．预期用途

本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中肌酸激酶同工酶（ＣＫ－ＭＢ）、心肌肌钙蛋白Ｉ（ｃＴｎＩ）和肌红蛋白（Ｍｙｏ）含量用；配合ＦＩＡ８０００免疫定量分析仪，可用于血清、血浆、全血中ＣＫ－ＭＢ、ｃＴｎＩ和Ｍｙｏ的定量检测。

4．检验原理

本试剂盒含有被预先包被在聚酯膜上的金标记的人ＣＫ－ＭＢ单克隆抗体、金标记的人ｃＴｎＩ单克隆抗体、金标记的人Ｍｙｏ单克隆抗体以及固定于膜上测试区（Ｔ１）的人ＣＫ－ＭＢ单克隆抗体、测试区（Ｔ２）的人ｃＴｎＩ单克隆抗体、测试区（Ｔ３）的人Ｍｙｏ单克隆抗体和质控区（Ｃ）的相应抗体，采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术，检测人血中ＣＫ－ＭＢ、ｃＴｎＩ　及Ｍｙｏ的含量。

肌酸激酶为细胞内重要的能量代谢酶，分布广泛，以肌细胞中多，由二个亚基组成二聚体；ＣＫ－ＭＢ主要存在于心肌细胞的外浆层，一直是临床诊断心肌损伤的心肌酶谱中具特异性的酶。

肌钙蛋白由肌钙蛋白Ｉ、Ｔ、Ｃ三亚基构成，当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，４～８　小时后，开始在血液中升高，升高的ｃＴｎＩ　能在血液中保持很长时间（５～１０　天），这样就提供了较长的检测期。ｃＴｎＩ　具有心肌特异性和灵敏度，是诊断心肌梗死的重要标志物。

Ｍｙｏ在肌肉中有运输氧和储氧功能。因为Ｍｙｏ分子小，不通过淋巴结就可直接进入血液循环，所以心肌轻度受损时即从心肌细胞直接进入血液循环。美国纽约心脏病协会的建议认为，Ｍｙｏ是用于心肌损伤的佳早期标志物。

5．储存条件及有效期

试剂盒于４～３０℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为１２个月；铝箔袋拆封后，有效期为１小时。