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乐普全自动医用pcr分析系统
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品牌：
中国 乐普
配送至
上海自提或三方快递
货号
JM1098-739873
类别
三类医疗器械
批准文号
国械注准20193220226
结构及组成／主要组成成分 该产品由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件（Ｖ１．０）组成。
适用范围／预期用途 该产品基于荧光定量ＰＣＲ技术，与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（ＤＮＡ／ＲＮＡ）进行定量、定性检测，包括病源体等项目。
结构及组成／主要组成成分 本产品由控制模块、电源模块、温控控制模块、光路检测模块、外壳模块、热盖模块、支撑模块和全自动医用ＰＣＲ分析系统上位机软件（Ｌｅｐｇｅｎ－ＳＷ，版本号Ｖ ２）及嵌入式软件（Ｌｅｐｇｅｎ－ＦＷ，版本号Ｖ １）组成。
适用范围／预期用途 该产品基于聚合酶链式反应原理（ＰＣＲ）和实时荧光监测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的核酸样本（ＤＮＡ／ＲＮＡ）中的被分析物进行定性、定量检测或溶解曲线检测，包括致病性病原体核酸和人类基因等项目。
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