超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 pro2008

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品牌：国产普罗

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货号

JM1127-028462

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注准20163011424

产品由治疗头及水囊装置、超声功率源、定位装置（包括治疗头运动装置、治疗头Ｃ形臂和治疗床运动装置）、控制系统、治疗床和水处理及水温控制装置组成，不包括测位用的Ｂ超诊断仪。

用于经临床确诊的子宫肌瘤的治疗。仅限用于年龄大于１８岁、无再生育要求、子宫肌瘤直径为２－８ｃｍ、并伴有明显临床症状的育龄期妇女。多发肌瘤数目不得多于３个，并且超声治疗通道间无明显交叉。子宫前壁肌瘤最大直径应大于２ｃｍ，后壁肌瘤最大直径应大于等于４ｃｍ。不得用于治疗带蒂的浆膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤内有较大血管或内部血流丰富的肌瘤、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症应严格遵照产品说明书。产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。

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