移动式ai聚焦超声肿瘤治疗系统 pro300

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品牌：国产普罗

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货号

JM1127-028457

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注准20183010399

产品由治疗头及水囊装置（水囊罐和水囊薄膜）、超声功率源、定位装置、控制系统、治疗床和制水系统（水处理系统和去气水袋）组成，不包括测位用的Ｂ超诊断仪。

在医疗机构内使用，用于经临床确诊的子宫肌瘤的治疗。仅限用于年龄大于１８岁、无再生育要求、子宫肌瘤直径为２－８ｃｍ、并伴有明显临床症状的育龄期妇女。多发肌瘤数目不得多于３个，并且超声治疗通道间无明显交叉。子宫前壁肌瘤最大直径应大于２ｃｍ，后壁肌瘤最大直径应大于等于４ｃｍ。不得用于治疗带蒂的浆膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤内有较大血管或内部血流丰富的肌瘤、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症应严格遵照产品说明书。产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。

治疗原理

超声聚焦治疗是一种无创的局部性治疗方法，以超声波为能源，利用其可穿透性和可聚焦性，将体外低能量的超声波聚焦于子宫肌瘤靶区形成焦斑，焦斑温度在０．１秒的瞬间上升到６５摄氏度以上，使病灶靶点产生凝固性坏死，从而达到治疗目的。

适应症

子宫肌瘤、增生性疾病，特别是子宫腺肌（瘤）病、妊娠相关疾病，如子宫切口妊娠、胎盘植入等。

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